Sorin Group Italia s.r.l   یک شرکت متعلق به شرکت ایتالیایی LivaNova PLC در میلان و شهرهای دیگر در ایتالیا می باشد.

  LivaNova در لندن یک شرکت فناوری پزشکی است که با ادغام Sorin S.p.A. به عنوان یک پیشرو در درمان بیماری هی قلبی و Cyberonics در آمده است.

Sorin  در دهه 50 میلادی فعالیت خود را در زمینه خودروسازی و انرژی  هسته ای فعالیت خود را آغاز کرد . همچنین این کمپانی در دهه 60 میلادی در زمینه تجهیزات پزشکی از جمله پیس میکرها و دریچه های قلبی فعالیت خود را توسعه داد.

دریچه قلبی میترال پریکاردیال استنت دار   Pericarbon More

Pericarbon More یک دریچه  میترالی پریکاردیال همرا با استنت است که دارای قابلیت ایمپلنت و بافت استثنایی با قابلیت دفع سم (سم زدایی) دریچه می باشد و پروسه کلسیفیکیشن را کاهش می دهد.

ویژگی ها

• طراحی مطمئن و Robust
• استنت با پروفایل پایین
• sewing cuff نرم و سازگار
• محافظت ضد پیچ خوردگی
• قابل استفاده بدون نیاز به شستشو
• دریچه با قابلیت دفع کردن سموم

Pericarbon More به منظور تعویض دریچه میترال در بیماران مسن تر استفاده می شود. همچنین این دریچه  در بیماران جوان تر قابل استفاده می باشد اما مانیتورینگ از عملکرد دریچه به دلیل تنگی دریچه حتی بعد از جراحی  ضروری می باشد.

نتایج نشان می دهند که طی 10 سال، Pericarbon pericardial bioprosthesis  جایگزین مناسبی برای دریچه میترال می باشد.

عملیات سم زدایی با اسید هموسیستیک، باقی مانده ی گروه های glutaraldehyde را بعد از پروسه فیکسیشن بافت خنثی می کند. هر دو ورقه از جنس یکسان پریکاردیوم ساخته شده است، بنابراین عملیات سم زدایی بر روی leaflets و دیواره  به روش یکسان صورت می گیرد.

پروتز در محلول استریل aldehyde-free نگهداری می شود. محصول نهایی فاقد باقی مانده ی glutaraldehyde می باشد، بنابراین دریچه برای ایمپلنت کردن آماده است و نیازی به شستشو ندارد.

مقایسه نتایج بین دو بافت پریکاردیول سم زدایی شده و سم زدایی نشده نشان می دهد glutaraldehyde cross-linking  پایداری بافت و خواص مکانیکی را بدون تغییر نگه می دارد.

نتایج تحقیقات بر روی موش ها و گوسفندان کاهش چشم گیری در میزان کلسیم پچدر دریچه سم زدایی شده را نشان داده است.

طراحی خاص

طراحی خاص دو ورقه ای

Bioprosthesis  دارای طراحی دو ورقه ای می باشد: ورقه پریکاردیوم به شکل tricusp که به ورقه صاف دوم دوخته شده است که با لایه نازکی از کربن  turbostratic پوشش داده شده است. ناحیه commissural به منظورجذب و پخش تنش مکانیکی حین حرکت leaflet طراحی شده است. این دو ورقه در یک حالت مسطح قرار داده می شوند، بنابراین هنگامی که leaflets باز می شوند، ساختار استوانه ای خود را بازیابی می کنند. در نتیجه آن ها کاملا عاری از تنش می باشند.

زنجیره الاستیک      

طراحی خاص، زنجیره ای از اتصال با کاهش الاستیسیته را ایجاد می کند و شرایط ایده آلی را برای کاهش تمرکز tensional stress بویژه حین closure (فازبسته شدن) فراهم می کند. ورقه ی پریکاردیوم، دریچه ای خاصی را ایجاد می کند:

از ارتباط و فرسایش بین سه leaflets و استنت پوشش داده شده جلوگیری می کند.

روش فیکسیشن

Bioprosthesis از پریکاردیوم گاوی glutaraldehyde-treated ساخته شده است. فیکسیشن و شکل دهی به طور همزمان صورت می گیرد و همچنین فرآیند سم زدایی بر روی دریچه انجام می شود.